C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70∶30）為流動相；示差折光檢測器；參考條件（柱溫為30℃，檢測器溫度為30℃）。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取乳糖對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業化公司，公司目前已擁有一支業務精干的銷售團隊，與國內多家藥輔生產企業建業了業務合作關系，勢力于國內品質藥輔綜合運營商。
服務承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，保證及時供貨。主要產品包括：藥用級羥丙基倍他環糊精，藥用級聚乙烯醇（高中低粘），藥用級羥苯甲酯（乙酯 丙酯），藥用級卡波姆（A,B,C/980型），藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖等品種齊全。
經營理念：為制藥研發網羅優質藥用輔料，助力行業信息化時代高效發展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務。