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ISO17025

1、ISO17025介紹

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,舊版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。

2、作用和意義

通過ISO/IEC17025:2005標準認可的實驗室有諸多項益處:

(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系,只要嚴格依據該體系開展工作,則實驗室的技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。

(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。

(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。

我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。

(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室,無疑會產生積極的廣告效應,從而提高獲認可實驗室的知名度。

(5)可在認可項目范圍內使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。

3、標準要求

1、管理要求:

(1)組織——明確組織職責,建立溝通機制;

(2)管理體系——建立方針和文件化的系統;

(3)文件控制——管理文件的批準/發布/變更;

(4)要求、標書和合同的評審——評審顧客要求、標書、合同,確保滿足要求;

(5)檢測和校準的分包——管理分包和分包方;

(6)服務和供應品的采購——管理供應商,確保采購質量;

(7)服務客戶——加強顧客交流,做好顧客服務;

(8)投訴——規范處理投訴;

(9)不符合檢測和/或校準工作的控制---對不符合進行管理;

(10)改進——持續改進管理體系;

(11)糾正措施——針對已發生的不符合采取糾正措施;

(12)預防措施——針對潛在的不符合采取預防措施;

(13)記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理;

(14)內部審核——按預定程序或特別要求進行實驗室的內部審核;

(15)管理評審——按預定程序進行實驗室的管理評審;

2、技術要求:

(1)總則——考慮影響檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素;

(2)人員——確認人員資格,進行技能培訓;

(3)設施和環境條件——根據檢測和校準要求保持設施和環境條件;

(4)檢測和校準方法及方法確認——應采用合適的方法,對方法的預定用途進行確認/評定不確定度/進行數據控制;

(5)設備——做好設備管理,滿足方法要求/期間核查要求;

(6)測量溯源性——應能追溯至SI單位基準或有證標準物質;

(7)抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;

(8)檢測和校準物品(樣品)的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和/或清理;

(9)檢測和校準結果質量的保證——使用多種方法管理檢測和校準質量;

(10)結果報告——規范地給出檢測/校準報告。


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    商務服務/檢測服務

  • 產品類別:

  • 品  牌:

  • 規格型號:

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

  • 產  地:

    中國廣東省佛山市

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