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廣州金程科學儀器公司供應的藥品綜合光穩定試驗箱,可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh,光照度及紫外光強度總量控制功能,可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。具有滿足FDA要求的電子簽名功能,滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及國家藥典相關要求。

藥品綜合光穩定試驗箱特點:

可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

日志記錄,審計追蹤功能

光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)

4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

最大支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

環境溫度檢測功能

PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)

GPRS短信報警功能

水位監控和自動補水功能

可提供通訊協議,接入與藥企綜合設備管理平臺

光照系統:

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

電腦監控軟件

可選購電腦監控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,審計跟蹤和電子簽名

溫濕度范圍:

符合藥典藥物穩定性試驗指導原則

40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天


藥品綜合光穩定試驗箱參數:

有效體積/型號

PTH-LQC系列

H-LQC系列

TH-LQC系列

150升

PMT-150LT

IMT-150L

IMT-150LT

250升

PMT-250LT

IMT-250L

IMT-250LT

450升

50LT

450L

450LT

750升

PMT-750LT

IMT-750L

IMT-750LT

1100升

PMT-1100LT

IMT-1100L

IMT-1100LT

控溫范圍

0~70℃

(開光源加10℃)

0~70℃

(開光源加10℃)

-10~100℃

(開光源加10℃)

濕度范國

15~95%RH

15~95%RH

10~95%RH

濕度顯示精度

±2.5%RH

±1.5%RH

±1.5%RH

顯示屏

7寸觸摸屏

7寸觸摸屏

7寸觸摸屏

日志,審計追蹤功能

電子簽名

曲線顯示功能

數據記錄和導出功能

4級權限

故障監測、報警、記錄

光照總量控制系統

選配

紫外總量控制系統

選配

打印機

選配

選配

選配

程序控制

模糊智能P.l.D控制

濕度傳感器

進口電子式

無霜區域

20度以上無霜運行

符合標準

滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2

安全裝置

壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護

工作溫度

5~35度(建議長期運行時,建議環境溫度低于30℃)

電源

AC220V±10% 50HZ/80HZ

容積(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光照強度(標配)

≥4500lux

≥10000lux

內膽尺寸(W*D*H)mm

540*400*700

640*440*890

750*500*1200

1250*500*1200

1250*735*1200

外形尺寸(W*D*H)mm

700*830*1300

800*870*1470

910*930*1785

1430*950*1800

1430*1195*1800

溫度均勻度(37℃)

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

±0.8℃

±0.8℃

制冷功率

500W

750W

800W

1000W

1000W

加熱管功率

1100W

1500W

2000W

2500W

3000W

加濕管功率

750W

1000W

1200W

1500W

2000W

擱板(標配)

三層

三層

四層

四層

四層

出廠標配插頭

16A

16A

16A

16A

16A

產品重量

約115Kg

約138Kg

約216Kg

約266Kg

約310Kg

容積(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光源

D65,6500K/擱板式光源

光照度范圍

0-4500lux(無級可調)

0-10000lux(無級可調)

光照度偏差

±500lux

紫外光譜范圍

320-400nm

紫外光輻射值

0-5W/m2

光照紫外模塊

可單光照/單紫光/光照紫外(可選配)

光照總量控制系統

光照強度隨光照模塊自動調節,屏幕顯示,可打印(可選配)

紫外總量控制系統

紫外輻射值隨紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可打印(可選配)

光照紫外總量控制系統

光照強度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可同時打印(可選配)

藥品綜合光穩定試驗箱信息由廣州金程科學儀器有限公司為您提供,如您想了解更多關于藥品綜合光穩定試驗箱的信息,歡迎來電咨詢。


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    機械及行業設備/商業專用設備/其他商業專用設備

  • 產品類別:

    實驗室儀器

  • 品  牌:

    施都凱STIK

  • 規格型號:

    PTH-LQC

  • 庫  存:

    300

  • 生 產 商:

    施都凱STIK

  • 產  地:

    中國廣東省廣州市

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