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GMP醫藥水處理設備

GMP對醫藥水處理設備的要求主要包括設備的設計、安裝、運行和維護,以及水質的定期監測①。設備的設計和安裝應確保制藥用水達到設定的質量標準,避免死角和盲管,以防止微生物的滋生和污染②。同時,設備所用的材料應無毒、耐腐蝕③。

一、設備的設計和安裝

設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染④。

與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品④。

設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染④。

二、水質的定期監測

應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄②。

三、防止微生物的滋生和污染

純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染⑤。

儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕⑥。

管道的設計和安裝應避免死角、盲管⑥。

注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器②。

純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環⑥。


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    環保/原水處理設備/其他原水處理設備

  • 產品類別:

  • 品  牌:

    濱潤

  • 規格型號:

    195-3903-0624

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

    中國上海濱潤環保科技有限公司

  • 產  地:

    中國湖北省武漢市

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