藥典貼膏劑黏附力測定儀

濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的藥典貼膏劑黏附力測定儀NLT-30符合2015年藥典第四法中要求。貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。

藥典貼膏劑黏附力測定儀NLT-30采用微電腦控制，大液晶屏實時顯示測試過程曲線及數(shù)值，精密滾珠絲杠傳動，試驗速度可滿足足1-600mm/min任意調(diào)節(jié)，配備微型打印機,快速輸出實驗結(jié)果。另外藥包材檢測要求數(shù)據(jù)完整性，試驗完成后不可任意更改數(shù)據(jù)，此款儀器還專業(yè)軟件提供測試結(jié)果曲線疊加統(tǒng)計分析，配備標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，方便系統(tǒng)與電腦的外部連接和數(shù)據(jù)傳輸。

藥典貼膏劑黏附力測定儀自帶設(shè)定壓輥前行和后退速度的不同測定模式,分別用于壓輥歸位及測試。除特殊情況外,一般設(shè)定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm。如需自行設(shè)定測試速度,需提供必要的依據(jù)。

測試原理

藥典貼膏劑黏附力測定儀的測試原理主要基于物理學(xué)中的力學(xué)原理。在測試過程中，首先將貼膏劑固定在一個標(biāo)準(zhǔn)的測試板上，然后通過儀器施加一定的力量，模擬貼膏在實際使用中所受到的拉力或壓力。儀器會精確地測量并記錄使貼膏從測試板上分離或滑移所需的力量，這個力量即反映了貼膏的黏附性能。

藥典2015年版黏附力測定法標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法

1. 初黏力測試：采用斜面滾球停止法。將適宜的鋼球置于儀器斜面板上的供試樣品黏性表面，釋放鋼球以能粘住的最大球號評價其初黏性的大小。

2. 持黏力測試：將貼膏劑固定在測試板上，通過施加恒定的重物，記錄試樣在一定時間內(nèi)滑移或脫落的情況，從而評估其持黏力。

3. 剝離強度測試：采用180°剝離強度試驗法。將貼膏劑與聚酯薄膜粘接后，通過拉力試驗機以一定速度連續(xù)剝離，記錄剝離負(fù)荷，評估其剝離強度。

4. 黏著力測試：使用黏著力試驗機，通過壓輥對貼膏劑施加壓力，模擬實際使用中的黏附情況，測量并記錄使貼膏從測試板上分離所需的力量。

藥典貼膏劑黏附力測定儀