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口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的??诜壕哂蟹脛┝啃?、吸收較快、質量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,尤其適合工業(yè)化生產。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。

中藥口服液的制備一般用煎煮法得到中藥提取液,再將提取液適當濃縮后加入一定比例的乙醇,以去除大部分糊化淀粉、鞣質、蛋白、樹脂、油脂、粘液質等非藥用成份,然后加入適宜附加劑(常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等)溶解混勻,再進行澄清過濾,最后按注射劑工藝要求,灌封于包裝瓶中,滅菌即得。

一、傳統(tǒng)中藥口服液生產工藝難題

傳統(tǒng)采用醇沉以及板框或離心工藝,雖然可以去除大部分糊化淀粉、鞣質、蛋白、樹脂、油脂、粘液質等非藥用成份,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性雜質會透過過濾層,在滅菌后極易絮集析出,造成成品品質較差,保質期較短。

二、中藥口服液中膜分離技術的應用

“和誠過濾”公司憑借多年服務于制藥企業(yè)的實踐經驗,結合自身的膜分離技術優(yōu)勢,成功將膜分離技術應用至中藥口服液生產工藝中。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,解決了中藥口服液澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。

三、和誠中藥口服液生產工藝流程圖

四、膜分離技術在中藥口服液澄清除雜中的優(yōu)勢

① 超濾膜分離精度高,雜質去除徹底,提高產品質量,透過液澄清透亮,久置無沉淀;

② 常溫條件下,均質過濾,有效成分損耗少;

③ 膜元件采用進口膜元件,可再生清洗,使用壽命長、生產成本低;

④ 錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;

⑤ 膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護等;

⑥ 該設備采用衛(wèi)生級材料,符合GMP認證標準。

五、典型應用

小兒清熱止咳口服液、荷香正氣液、板藍根口服液、柴胡口服液、參麥飲口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液、清熱解毒口服液等。


詳情:

規(guī)格參數(shù)

  • 行業(yè)分類:

    機械及行業(yè)設備/過濾設備/其他過濾設備

  • 產品類別:

  • 品  牌:

    和誠過濾

  • 規(guī)格型號:

    非標定制

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

  • 產  地:

    中國四川省德陽市

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