山梨醇溶液Shanlichun RongyeSorbitol Solution

本品為山梨醇、少量的單糖、多糖及其他麥芽糖醇、甘露醇等的混合物，系部分水解淀粉經氫化制得。 　　本品含D-山梨糖醇（C₆H₁₄O₆）不得少于45.0%（g/g）（非結晶山梨醇溶液）；含D-山梨糖醇（C₆H₁₄O₆）不得少于64.0%（g/g）（結晶山梨醇溶液）。【性狀】本品為澄清、無色糖漿狀液體。 　　旋光度　取本品約7.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量。靜置1小時，偶爾搖動，用水稀釋至刻度。如溶液不澄清，應濾過。依法測定（通則0621），非結晶山梨醇溶液的旋光度應為+1.5°至+3.5°；結晶山梨醇溶液的旋光度應為0°至+1.5°。【鑒別】（1）取本品約1.4g，加水75ml使溶解，作為供試品溶液；取上述溶液3ml，加新制的10%鄰苯二酚溶液3ml，搖勻，加6ml，搖勻，加熱30秒，即顯深粉色或酒紅色。 　　（2）在含量測定項下記錄的色譜中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。【檢查】酸堿度　取本品1.4g，加水至10ml，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。 　　溶液的澄清度與顏色　取本品7.0g，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，混勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。 　　色譜條件與系統適用性試驗　用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或效能相當的色譜柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml；柱溫為72～85℃；示差折光檢測器，檢測器溫度為35℃。取甘露醇和山梨醇各約55mg，置同一5ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性溶液（適用于非結晶山梨醇溶液）；或取甘露醇和山梨醇各約65mg，置同一5ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性溶液（適用于結晶山梨醇溶液）。取系統適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應不小于2。 　　測定法　取本品約1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取山梨醇對照品約55mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（適用于非結晶山梨醇溶液）；或另取山梨醇對照品約65mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（適用于結晶山梨醇溶液）；同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。【類別】藥用輔料，甜味劑。【貯藏】密封保存。