氨丁三醇AndingsanchunTrometamol

C₄H₁₁NO₃121.14 　　[77-86-1]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C₄H₁₁NO₃不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點 本品的熔點為168～172℃。

【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。

（2）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集408圖）一致。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。

【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲紅指示液2～3滴，滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1m定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.11mg的C₄H₁₁NO₃。

【類別】藥用輔料，酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級丙二醇 藥用輔料 CDE登記A 增塑劑
藥用級丙二醇（供注）藥用輔料 CDE登記A溶劑
藥用級二甲基亞砜 藥用輔料 CDE登記A 溶劑
藥用級玉米油 藥用輔料 CDE登記A 溶劑
藥用級花生油 藥用輔料 CDE登記A 溶劑
藥用級大豆油 藥用輔料 CDE登記A 溶劑
藥用級聚乙二醇400 藥用輔料 CDE登記A 增塑劑
藥用級L-酒石酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級D-L酒石酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級醋酸鈉 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級富馬酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級枸櫞酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級無水枸櫞酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級枸櫞酸鈉 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級L-蘋果酸 藥用輔料 CDE登記A PH調(diào)節(jié)劑
藥用級蓖麻油 藥用輔料 CDE登記A