混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）Hard Fat

本品為C₈~C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60。

碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。

過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于3。

皂化值本品的標示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標示皂化值的95%~105%。

【鑒別】取本品約l.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個斑點。

【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加乙醇1.5ml.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液0.05ml，酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。

灰分 取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。

重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加2ml與水適量使成25ml，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

注：本品觸摸時有滑膩感。

藥用級玉米朊 藥用輔料 CDE登記A 抗氧化劑
藥用級二氧化鈦 藥用輔料 CDE登記A 助流劑
藥用級巴西棕櫚蠟 藥用輔料 CDE登記A 包衣材料
藥用級紅氧化鐵 藥用輔料 CDE登記A 著色劑
藥用級羥丙甲纖維素 藥用輔料 CDE登記A 包衣材料
藥用級聚維酮K30 藥用輔料 CDE登記A 粘合劑
藥用級十六醇 藥用輔料 CDE登記A 阻滯劑和基質(zhì)
藥用級十八醇 藥用輔料 CDE登記A 阻滯劑和基質(zhì)
藥用級十六十八醇 藥用輔料 CDE登記A 阻滯劑和基質(zhì)
藥用級單硬脂酸甘油酯 藥用輔料 CDE登記A 乳化劑
藥用級單雙硬脂酸甘油酯 藥用輔料 CDE登記A 乳化劑
藥用級油酸 藥用輔料 CDE登記A 乳化劑
藥用級泊洛沙姆188/407藥用輔料 CDE登記A 增溶劑
藥用級瓊脂 藥用輔料 CDE登記A 助懸劑