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藥用級甲基纖維素(Methylcellulose,MC)是經甲基醚化改性的纖維素衍生物,廣泛用于藥物制劑中。其關鍵特性及藥典規范如下:
一、基本特性
?化學結構?:分子式為C?H?O?(OH)?(OCH?)?,甲氧基取代度(DS)為1.3-2.0,平均分子量范圍約10,000-220,000Da。
?性狀?:白色或類白色纖維狀/顆粒狀粉末,無臭無味,常溫下穩定14。
?溶解性?:溶于冷水并形成澄清或微渾濁膠體,不溶于乙醇等有機溶劑;加熱至50-70℃發生凝膠化,冷卻后溶解。
?凝膠溫度?:2%水溶液的凝膠溫度不低于50℃。
二、質量控制(CP2020標準)
?純度指標?
?甲氧基含量?:27.0%-32.0%(干燥品);
?水不溶物?:≤2.0%14;
?熾灼殘渣與水分?:殘渣需符合藥典限值,水分≤5.0%。
?黏度要求?:
20℃時,2%水溶液的黏度范圍為15-4000mPa·s,具體以標示黏度±20%為合格。
?鑒別試驗?:
加熱后溶液析出沉淀,冷卻后溶解;
成膜性測試形成透明韌性薄膜。
三、醫藥應用
?輔料功能?:
?增稠劑/粘合劑?:用于片劑、膠囊的黏合及緩釋制劑;
?成膜劑?:制備透皮貼劑或包衣材料;
?潤滑與懸浮劑?:外用膏劑的穩定性
規格參數
行業分類:
化工/中間體/醫藥中間體
產品類別:
品 牌:
規格型號:
18092657875
庫 存:
生 產 商:
產 地:
中國陜西省西安市
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