[9004-65-3]

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.5%。

重金屬　　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】甲氧基　　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。

羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測定，即得。

【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型；用于緩釋片劑骨架成形物時，應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值；并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。