西安天正藥用輔料有限公司
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高嶺土質量標準草案
【性狀】
11本品為白色或類白色粉末。
1.2本品在水、稀或氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
2.【鑒別】
21取本品約1g,置瓷蒸發I中,加水10ml,緩慢加入5ml,混勻,加熱至近干,繼續加熱至冒白煙,冷卻,緩緩加水 20ml,煮沸 2~3 分鐘。濾過,濾渣為灰色。依照《一般鑒別試驗標準操作規程》(HY-STE001)操作,濾液顯鋁鹽的鑒別反應,
3.【檢查】
3.1酸堿度:取本品1.0g,加水20ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液 10ml,加酚酞指示液 0.1ml溶液應無色;用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.25ml
3.2氯化物:取本品0.20g,加水25ml與硝酸1滴,煮沸5分鐘,濾過,濾液依照《 氯化物檢驗標準操作規程》(HY-STE004)操作,與標準氯化鈉溶液6.0ml 制成的對照液比較,不得更深(0.03%)。
3.3 鹽:取本品0.30g,加水40ml與稀2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾液依照《鹽檢驗標準操作規程》(HY-STE005)操作,與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
3.4 碳酸鹽:取本品 1.0g,加水10ml 與5ml,混勻,不得有氣泡產生。
3.5酸中溶解物:取本品1.0g,加溶液(181000)50ml,煮沸5分鐘,濾過,濾液蒸干,在500~550℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過 10mg
3.6熾灼失重:取本品1.0g,在550~600℃熾灼至恒重,減失重量不得過 15.0%。
3.7砂粒:取本品2g,置燒杯中,加水50ml,攪拌均勻,傾入已用水濕潤的七號藥篩上,燒杯反復用水沖洗至全部供試品移至藥篩上,并用水沖洗藥篩,
3.13細菌內毒素:取本品,依照《細菌內毒素檢驗標準操作規程》(HY-STE028)(方法一)操作,每1g中含內毒素的量應小于10EU
備注:本質量標準草案中所涉及的檢驗標準操作規程均按照《中國藥典》四部(2020年版)通則制定。
規格參數
行業分類:
化工/中間體/醫藥中間體
產品類別:
品 牌:
規格型號:
庫 存:
生 產 商:
產 地:
中國陜西省西安市
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