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本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或中易溶,在水中溶解。

相對密度本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。

折光率本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

【檢查】酸度取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。

有關物質取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液,作為系統適用性溶液。照含量測定項下的色譜條件,取系統適用性溶液1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。

水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。

熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品0.67g,加水23ml使溶解,加5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

色譜條件與系統適用性試驗以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持18分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃,維持6分鐘;進樣口溫度為300℃;檢測器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加內標溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內標峰間的分離度均應符合要求。

測定法取本品約0.3g,精密稱定,置100ml量瓶中,加內標溶液(取羥苯乙酯適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

【類別】藥用輔料,增塑劑。


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    化工/化學試劑/生化試劑

  • 產品類別:

  • 品  牌:

  • 規格型號:

    500ml20kg

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

  • 產  地:

    中國山西省臨汾市

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