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本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在乙醇或乙中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。

熔點本品的熔點(通則0612)為146~150℃。

【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1038圖)一致。

【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

氯化物取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

鹽取氯化物項下的續濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

有關物質取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.1%,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品0.67g,加無水碳酸鈉1g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0003%)。

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調節pH值至3.0)為流動相;檢測波長為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應大于10。

測定法取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取沒食子酸丙酯對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

【類別】藥用輔料,抗氧劑。


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    化工/化學試劑/生化試劑

  • 產品類別:

    藥用輔料

  • 品  牌:

  • 規格型號:

    CP2020

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

  • 產  地:

    中國山西省臨汾市

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