山西錦洋藥用輔料有限公司
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本品系從天然動、植物油脂中得到的固體脂肪酸,含C16H32O2不得少于92.0%。
【性狀】本品為白色或類白色堅硬、有光澤的結晶性固體,或為白色或黃白色粉末;微有特征臭。
本品在乙、三中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
凝點本品的凝點(通則0613)為60~66℃。
酸值本品的酸值(通則0713)應為216~220。
碘值取本品3.0g,精密稱定,置250ml的干燥碘瓶中,加三烷35ml,依法測定(通則0713),應不大于1。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶液的顏色取本品適量,加熱至75℃,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水溶性酸取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。
肉豆蔻酸照含量測定項下的方法測定,含肉豆蔻酸不得過2.0%。
硬脂酸照含量測定項下的方法測定,含硬脂酸不得過6.0%。
鎳對照品溶液的制備精密量取鎳標準溶液(1.000g/L)lml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取0.5ml、1.0m、1.5ml和2.0ml,分別置25ml量瓶中,加1%溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;另取1%硝溶液1ml、10%磷酸二氫銨溶液1ml和硝酸12ml,加水稀釋至50ml,搖勻,作為標準空白溶液。
供試品溶液的制備取本品約0.25g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐中,加硝酸6.0ml和濃過溶液(30%)2ml,蓋上內蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解儀內進行消解,結束后取出消解罐,放冷,補加濃過溶液(30%)2ml,重復上述消解步驟;消解完全后取出消解罐,放冷,用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中,加1%溶液0.5ml和10%磷酸二氫銨溶液0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備供試品空白溶液。
測定法取標準空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),采用石墨爐原子化器,在232.0nm的波長處分別測定吸光度,計算。含鎳不得過0.0001%。
重金屬取本品l.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱;起始溫度為170℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。取肉豆蔻酸、棕櫚酸和硬脂酸各約50mg,照測定法下,自“置回流瓶中”起,同法操作,作為系統適用性試驗溶液。取系統適用性試驗溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應大于5.0。
測定法取本品約0.1g,精密稱定,置回流瓶中,加14%三甲醇溶液2ml,振搖使溶解,置水浴中回流30分鐘。加正庚烷4ml,繼續回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖后靜置使分層,取上層液,用水洗滌三次,每次2ml,上層液經無水鈉干燥,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,即得。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質等
規格參數
行業分類:
化工/化學試劑/生化試劑
產品類別:
品 牌:
規格型號:
CP2020
庫 存:
生 產 商:
產 地:
中國山西省臨汾市
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