醫用注射用水設備是用于生產滿足醫療注射要求的高純度水的設備。

1. 主要設備構成
- 預處理部分
- 原水箱：儲存原水，其容量依據生產規模而定。通常采用不銹鋼材質，防止雜質溶入和微生物滋生。
- 原水泵：為原水提供動力，確保原水穩定地流入后續處理設備。要保證適當的流量和壓力，使整個系統運行順暢。
- 多介質過濾器：一般含有石英砂、活性炭等過濾介質。石英砂可以過濾掉水中較大顆粒的懸浮物、泥沙；活性炭能夠吸附水中的有機物、余氯和部分重金屬，去除異味。
- 軟化器（如果需要）：當原水硬度較高時使用，通過離子交換樹脂去除水中的鈣、鎂等離子，防止在后續設備中形成水垢，影響設備性能和水質。
- 反滲透系統（常見但不是必須）
- 高壓泵：為反滲透過程提供足夠的壓力，使水能夠克服滲透壓通過反滲透膜。壓力范圍通常在1 - 10MPa之間。
- 反滲透膜組件：是核心部件，它利用半透膜原理，在壓力下允許水通過，同時截留水中大部分鹽類、有機物、微生物等雜質，脫鹽率可達98% - 99%以上。
- 蒸餾系統
- 多效蒸餾水機：這是關鍵設備。通常采用三效、四效或更多效蒸發器。例如在三效蒸餾水機中，第一效蒸發器利用外部蒸汽加熱原料水產生蒸汽，該蒸汽作為第二效蒸發器的熱源，第二效產生的蒸汽又作為第三效蒸發器的熱源。經過多次蒸發 - 冷凝循環，有效去除水中雜質、微生物和內毒素，生產出高純度的注射用水。
- 冷凝器：用于將最后一效蒸發器產生的蒸汽冷凝為液態水。通過冷卻介質（如冷卻水）帶走蒸汽熱量使其液化，常見的有列管式和板式冷凝器。
- 儲存和分配系統
- 注射用水儲罐：一般采用316L不銹鋼材質，內壁經過電拋光和鈍化處理，減少金屬離子溶出。儲罐密封良好，帶有保溫或加熱裝置，保持水溫合適，防止微生物滋生。還裝有0.2μm的疏水性呼吸器，平衡內外壓力并防止外界空氣雜質進入。
- 輸送泵：材質多為316L不銹鋼，將注射用水從儲罐輸送到使用點。輸送泵要保證流量穩定、壓力適當，且無泄漏、無污染。
- 管道系統：主要用316L不銹鋼材質，內壁電拋光，采用焊接或衛生級管件連接。閥門常用隔膜閥，密封好、易清洗消毒，防止微生物和雜質混入。
2. 設備質量要求
- 材質選擇：與注射用水接觸的所有部件必須采用符合醫用和制藥標準的材料，如316L不銹鋼，以確保不會有有害雜質溶入水中。
- 無菌保障：設備整體設計要能有效防止微生物污染。例如，采用無菌儲罐、管道和閥門，并且通過定期消毒和滅菌程序維持無菌環境。
- 水質達標：生產的注射用水要嚴格符合國家藥典等相關醫療標準。比如，電導率通常要求較低（如小于2μS/cm），細菌內毒素含量要極低（小于0.25EU/mL）。
3. 設備維護與管理
- 清洗消毒：定期對設備各部件（如儲罐、管道、過濾器等）進行清洗，去除水垢、生物膜等雜質。可采用純蒸汽滅菌、過熱水消毒或化學消毒劑等方式消毒，保證無菌狀態。
- 部件更換維修：定期檢查和更換易損部件，如反滲透膜、過濾器濾芯、閥門密封件等。設備出現故障要及時維修，確保正常運行。
- 水質監測記錄：通過水質監測儀器（如電導率儀、內毒素檢測儀等）實時監測水質變化，做好記錄。發現水質異常，及時采取措施處理。