深圳市世華檢測有限公司
賣家服務時間
9:00--17:00
價格:
行業(yè)分類:服飾/時尚配飾/太陽鏡
產(chǎn)品類別:
品 牌:
規(guī)格型號:
庫 存:
生 產(chǎn) 商:
產(chǎn) 地:中國江蘇省鎮(zhèn)江市
太陽鏡等眼鏡類產(chǎn)品出口美國,需提供FDA注冊(510k豁免)。在海關通關時,除了FDA注冊還需提供Drop Ball test(落球測試也叫滴珠測試)。
落球測試是所有上述相關鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗,以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標準要求和合格;通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告,一般憑耐沖擊鏡片制造商符合聲明即可作為符合證明。
FDA 510K豁免注冊,所需資料:
1、申請表
2、美國代理
3、產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品代碼(如有)
注:型號不可以單獨列出來,只能寫到產(chǎn)品名稱里面。
(5)FDA醫(yī)療產(chǎn)品注冊年費繳納
每年需要向FDA繳納年費,每年的年費金額不同,具體以FDA發(fā)布的為準;
如果產(chǎn)品不再繼續(xù)在美國銷售,則可以不繳納年費;
注冊完成時間需要根據(jù)年費到賬時間來確定周期。
每年的10月1日-12月31日期間續(xù)下一年度的年費,所以10月1日也是新一年度產(chǎn)品注冊的開始。
注意事項
不管是否注冊,產(chǎn)品上不可以使用FDA logo標識;FDA不是一個認證標識,也不是一個認證機構。
規(guī)格參數(shù)
行業(yè)分類:
服飾/時尚配飾/太陽鏡
產(chǎn)品類別:
品 牌:
規(guī)格型號:
庫 存:
生 產(chǎn) 商:
產(chǎn) 地:
中國江蘇省鎮(zhèn)江市
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