醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸鉀 藥用級(jí)枸櫞酸鉀白色晶體粉末 含量99以上500g一瓶

枸櫞酸鉀（PotassiumCitrate）是一種重要的藥用輔料，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)。作為一種無(wú)機(jī)鹽，枸櫞酸鉀具有良好的溶解性和生物兼容性，通常用作酸堿調(diào)節(jié)劑、螯合劑及鉀離子補(bǔ)充劑。根據(jù)《中國(guó)藥典2020年版（CP版）》的規(guī)定，藥用級(jí)枸櫞酸鉀的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涵蓋多個(gè)方面，確保其安全性、有效性以及在藥品中的穩(wěn)定作用。

1.外觀與性狀

藥用級(jí)枸櫞酸鉀應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末或顆粒，無(wú)異味或略帶酸味。其外觀需干凈、無(wú)肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)。溶解性要求包括：

-溶解性：在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

-溶液澄清度：藥典要求其水溶液必須澄清透明，無(wú)明顯沉淀。

2.鑒別

藥典規(guī)定了幾種枸櫞酸鉀的鑒別方法，以確保所用輔料為枸櫞酸鉀：

-離子反應(yīng)：通過(guò)鉀離子與檸檬酸根的特殊反應(yīng)進(jìn)行化學(xué)鑒別。

-光譜法：可通過(guò)紅外光譜或紫外光譜對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

3.含量測(cè)定

藥用級(jí)枸櫞酸鉀的含量測(cè)定采用滴定法。CP版規(guī)定，其含量應(yīng)在99.0%至101.0%之間（按干燥品計(jì)算）。這一標(biāo)準(zhǔn)確保其純度和穩(wěn)定性符合藥品制造需求。

4.酸堿度（pH）

枸櫞酸鉀水溶液的pH值必須控制在7.5至9.0之間（1%溶液），以確保其作為酸堿緩沖劑的性能。

5.干燥失重

枸櫞酸鉀需滿足藥典對(duì)水分含量的嚴(yán)格要求。通過(guò)干燥失重測(cè)試，其含水量不得超過(guò)1.0%。這一指標(biāo)直接關(guān)系到枸櫞酸鉀的穩(wěn)定性和抗吸濕性能。

6.重金屬

藥典規(guī)定，藥用枸櫞酸鉀中重金屬（如鉛、鎘等）的含量不得超過(guò)10ppm。這一指標(biāo)確保其在人體使用中的安全性。

7.砷鹽

枸櫞酸鉀中的砷鹽含量需嚴(yán)格控制，不得超過(guò)2ppm，以確保長(zhǎng)期服用安全無(wú)毒。

8.微生物限度

藥用枸櫞酸鉀的微生物限度檢測(cè)，包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌含量，必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尤其是在無(wú)菌藥物制劑中使用時(shí)需進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢測(cè)。

醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸鉀 藥用級(jí)枸櫞酸鉀白色晶體粉末 含量99以上500g一瓶

主要產(chǎn)品包括：
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。
供注類(lèi)輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，司盤(pán)80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁等等。