藥用級維生素CVC粉制劑用原料藥化妝品級備案資質全含量99以上

維生素C藥用級（AscorbicAcid）CP版藥典質量標準

藥用級維生素C原料藥的中國藥典質量標準：

維生素C（AscorbicAcid），又稱抗壞血酸，是一種水溶性維生素，廣泛應用于制藥、食品、保健品等行業。作為藥用原料，維生素C必須嚴格符合《中國藥典》（CP版版）的質量標準，確保其安全性和有效性，尤其是在制藥工業中的應用。

維生素C藥用級CP版藥典質量標準

1.外觀

維生素C為白色或幾乎白色結晶性粉末或晶體，具有弱酸味。其外觀的潔凈度和顏色均需符合藥典要求。

2.溶解性

維生素C在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中幾乎不溶。其溶解性特征在藥物制劑中的使用至關重要。

3.鑒別

藥典要求通過以下方法對維生素C進行鑒別：

-紫外吸收光譜法：在波長245nm和265nm處測定吸收峰。

-化學反應：與特定試劑作用，生成黃色或深褐色溶液。

4.含量測定

維生素C含量為99.0%～100.5%，采用滴定法測定，確保藥物的活性成分含量在標準范圍內。

5.pH值

水溶液（10g/L）的pH值為2.1～2.6，控制其酸堿性有助于維生素C的穩定性和藥物配方的兼容性。

6.干燥失重

藥典要求干燥失重不得超過0.4%。此指標反映產品中水分或揮發性成分的含量，確保產品的穩定性。

7.熾灼殘渣

熾灼殘渣不得超過0.1%，此項指標用于評估原料中無機雜質的水平。

8.重金屬含量

重金屬（以鉛計）含量不得超過10ppm，采用ICP-MS或化學顯色法檢測，確保藥物的安全性。

9.有關物質

單一雜質不得超過0.1%，總雜質不得超過0.2%。雜質控制通過高效液相色譜（HPLC）檢測，保證藥物的純度。

10.抗氧化性

藥典要求維生素C具有一定的抗氧化能力，通過其還原性指標進行評價，確保其在制劑中的穩定性。

11.包裝與儲存

維生素C需避光、密封儲存于干燥、陰涼處，避免高溫和濕氣影響其化學性質。推薦使用避光內襯鋁箔包裝。

藥用級維生素CVC粉制劑用原料藥化妝品級備案資質全含量99以上

維生素C作為一種重要的藥用原料，其質量標準直接關系到藥品的安全性和有效性。《中國藥典》2020版對維生素C從外觀、溶解性、含量、雜質等多個方面做出了嚴格規范。

主要產品包括：
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。
供注類輔料：（要求內毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁等等。

滅菌注射用水、磺胺嘧啶銀、維生素A、樟腦、冰片、碳酸氫鈉、小檗堿、枸櫞酸噴托維林、二甲雙胍、人工牛黃、對乙酰氨基酚、單糖漿、地塞米松、甘油、枸櫞酸鉀、殼聚糖、爐甘石、羅紅霉素、普魯卡因
也可咨詢食品級 提取物 試劑 中間體 化妝品原料 出口產品。