醫藥用級蓖麻油制劑用原料國藥準字號藥典級蓖麻油的作用與用途

一、藥用級蓖麻油藥典質量標準

1.性狀

-外觀：為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微，味淡而后微辛。

-理化性質：

-相對密度：在25℃時應為0.956～0.969。

-折光率：在20℃時應為1.478～1.480。

-黏度：動力黏度不低于100mm2/s（25℃，毛細管黏度計法）。

-酸值：應不大于2.0（表示游離脂肪酸含量）。

-皂化值：應為176～186（反映脂肪酸甘油酯的含量）。

-碘值：應為82～90（表示不飽和鍵的多少）。

2.鑒別

-化學鑒別：

-取本品1ml，加乙醇3ml，振搖，濾過，濾液試液1ml，置水浴上加熱，生成黑色沉淀。

-紅外光譜鑒別：紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集152圖）一致。

3.檢查

-顏色：取本品，與同體積的對照液比較，不得更深。

-雜質：取本品50g，加熱至105℃，放冷，稱重，減失重量不得過0.5%；熾灼殘渣不得過0.1%。

-游離脂肪酸：以油酸計算，不得過1.0%（滴定法測定）。

-重金屬：含重金屬不得過百萬分之十。

-砷鹽：不得過百萬分之二。

-微生物限度：需符合藥典規定，如細菌數每1g不得過100cfu，霉菌和酵母菌數每1g不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。

4.含量測定

-藥典未對蓖麻油的主要成分進行含量測定，而是通過控制理化性質（如酸值、皂化值、碘值等）來保證質量。

醫藥用級蓖麻油制劑用原料國藥準字號藥典級蓖麻油的作用與用途

藥用級蓖麻油的作用功效與用途

1.瀉藥（口服）

-作用機制：蓖麻油在腸道內被酯酶水解生成蓖麻油酸，刺激小腸黏膜，促進腸蠕動，增加腸液分泌，從而產生導瀉作用。

-適應證：用于治療習慣性便秘、術前或檢查前清潔腸道，尤其適用于孕婦（需在醫生指導下）、兒童等不宜使用刺激性瀉藥的人群，但需注意其作用較強，避免過量導致脫水。

2.軟膏基質與乳化劑

-藥用輔料用途：

-作為軟膏基質時，蓖麻油具有良好的黏稠性和保濕性，常用于制備外用藥膏（如抗真菌軟膏、皮膚科用藥），增強藥物的附著性和滲透性。

-作為乳化劑時，可與其他輔料（如硬脂酸、聚山梨酯類）配合，制備水包油（O/W）型或油包水（W/O）型乳劑，用于軟膏、乳膏或搽劑等制劑。

3.潤滑劑（外用）

-局部應用時，蓖麻油可作為皮膚和黏膜的潤滑劑，緩解干燥、皸裂（如手足皸裂膏），或用于器械潤滑（如肛門檢查時的潤滑劑），減少摩擦刺激。

4.藥物載體（溶劑）

-由于蓖麻油能溶解多種脂溶性藥物（如某些激素、維生素、抗生素），常作為注射劑（如某些肌肉注射用制劑）或口服制劑的溶劑，提高藥物的溶解度和穩定性。例如，地塞米松棕櫚酸酯注射液即以蓖麻油為溶劑。

5.其他醫藥用途（延伸）

-引產輔助：在產科中，曾用于口服引產（通過刺激腸道反射性引起子宮收縮），但目前臨床已較少單獨使用，需嚴格遵醫囑。

-化妝品與日化輔料：因具有保濕、滋潤作用，蓖麻油也常用于藥用化妝品（如護發素、護膚霜）中，作為輔助成分改善產品性能。