藥用級注射級甘露醇的藥典質量標準，醫用級甘露醇藥準字原料藥

藥用級注射級甘露醇在臨床治療中扮演著至關重要的角色，其質量標準嚴格遵循藥典規定，以確保用藥安全有效。同時，它憑借獨特的藥理特性，在多個醫療領域展現出廣泛的醫藥用途。

藥典質量標準

1. 性狀

《中國藥典》規定，甘露醇為白色結晶性粉末，無臭，味甜。在水中易溶，在乙醇中略溶，在中幾乎不溶。其熔點為166 - 170℃，這些物理性狀是初步判斷甘露醇質量的重要依據 。甘露醇注射液則應為無色的澄明液體，若出現渾濁、變色等情況，則不符合質量標準。

2. 鑒別

化學鑒別：取甘露醇約0.5g，置于試管中，加入醋酐 3ml，緩緩滴加吡啶 1ml，混勻后置于水浴中加熱 30 分鐘并時時振搖，放冷，傾入 20ml 冰水中，用玻璃棒摩擦容器內壁，會有結晶析出。濾過，結晶分別用水與乙酸乙酯各 5ml 洗滌后，加 - 乙酸乙酯（1:1）約 10ml，溫熱使溶解，放冷，靜止待結晶析出，取結晶在 90℃干燥后，測定熔點應為 120 - 125℃。另外，取甘露醇的飽和水溶液 1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各 0.5ml，會生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，沉淀溶解成棕色溶液 。

光譜鑒別：甘露醇的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致，通過光譜分析進一步確認其化學結構的正確性。

3. 檢查

酸度：取5.0g 甘露醇，加新沸過的冷水 50ml 溶解后，加酚酞指示液 3 滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol／L）0.30ml，應顯粉紅色，以此檢測其酸度是否在合格范圍內。

溶液的澄清度與顏色：取1.5g 甘露醇加水 10ml 溶解后，溶液應澄清無色。如顯渾濁，與 1 號濁度標準液比較，不得更濃，確保溶液中無可見異物或渾濁現象影響藥物質量與使用安全。

雜質檢查：對氯化物、、草酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽等雜質均有嚴格限量要求。例如，氯化物取2.0g 甘露醇依法檢查，與標準氯化鈉溶液 6.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.003％）；鹽取 2.0g 依法檢查，與標準溶液 2.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.01％）等 。

4. 含量測定

取約0.2g 甘露醇，精密稱定，置于 250ml 量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取 10ml，置于碘瓶中，精密加入高碘酸鈉溶液（取溶液（1→20）90ml 與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml 混合制成）50ml，置水浴上加熱 15 分鐘，放冷，加碘化鉀試液 10ml，密塞，放置 5 分鐘，用硫代鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液 1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每 1ml 硫代滴定液（0.05mol/L）相當于 0.9109mg 的 C?H??O? ，以此精確測定甘露醇的含量，確保其符合 98.0％ - 102.0％的規定 。

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滅菌注射用水、磺胺嘧啶銀、維生素A、樟腦、冰片、碳酸氫鈉、小檗堿、枸櫞酸噴托維林、二甲雙胍、人工牛黃、對乙酰氨基酚、單糖漿、地塞米松、甘油、枸櫞酸鉀、殼聚糖、爐甘石、羅紅霉素、普魯卡因
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常見的皮膚科原料藥主要包括以下幾類：
1.抗真菌藥
-酮康唑：用于治療真菌感染，如體癬、股癬等。
-特比萘芬：適用于甲癬、足癬等真菌感染。
-克霉唑：常用于皮膚和黏膜的真菌感染。
2.抗生素
-莫匹羅星：用于治療細菌性皮膚感染，如膿皰瘡。
-克林霉素：適用于痤瘡和細菌感染。
-紅霉素：用于治療痤瘡和其他細菌感染。
3.抗炎藥
-氫化可的松：用于緩解皮膚炎癥和瘙癢。
-地塞米松：用于治療濕疹、皮炎等炎癥性皮膚病。
-曲安奈德：適用于濕疹、銀屑病等。
4.抗病
-阿昔洛韋：用于治療單純皰疹和帶狀皰疹。
-泛昔洛韋：適用于帶狀皰疹和生殖器皰疹。
5.抗寄生蟲藥
-撲滅司林：用于治療疥瘡和虱子感染。
-林丹：適用于疥瘡和虱子。
6.角質溶解劑
-水楊酸：用于治療痤瘡、銀屑病和雞眼。
-尿素：適用于皮膚干燥和角化過度。
7.免疫調節劑
-他克莫司：用于治療特應性皮炎。
-吡美莫司：適用于濕疹和皮炎。
8.維生素類
-維生素A酸：用于治療痤瘡和銀屑病。
-維生素D3衍生物：如卡泊三醇，用于治療銀屑病。
9.其他
-過氧化苯甲酰：用于治療痤瘡。
-硫磺：適用于痤瘡和脂溢性皮炎。
這些原料藥通常以乳膏、軟膏、凝膠或溶液等形式應用于皮膚，具體使用需遵醫囑。