藥用級枸櫞酸（檸檬酸）醫藥級枸櫞酸國藥準字原料藥500g一瓶

枸櫞酸（CitricAcid）是一種廣泛應用于醫藥、食品和工業領域的有機酸。其在藥物制劑中主要作為酸度調節劑、螯合劑和緩沖劑使用。《中國藥典2020年版》（CP版）對藥用級枸櫞酸的質量標準進行了詳細規范，以確保其在藥品和應用中的安全性與有效性。

1.枸櫞酸的性質

-分子式：C?H?O?。

-分子量：192.12。

-外觀：無色透明晶體或白色結晶性粉末，具有酸味，易溶于水和乙醇。

-主要用途：枸櫞酸在藥品中廣泛用作緩沖劑、pH調節劑及增溶劑，特別適用于注射劑、口服液及片劑的配制。

2.質量標準

根據《中國藥典2020年版》的規定，藥用級枸櫞酸需符合以下指標：

-外觀：應為白色結晶或無色透明晶體，無明顯雜質。

-含量測定：枸櫞酸含量需在99.5%-100.5%范圍內（按干燥品計算），確保高純度。

-酸度：0.1g枸櫞酸的水溶液的pH值在1.8-2.2之間。

-水分：不得超過1%。

-重金屬限量：不得超過10ppm。

-氯化物：含量不得超過50ppm。

-：含量不得超過150ppm。

-草酸鹽：含量不得超過藥典規定范圍。

-干燥失重：不得超過1.0%。

-灼燒殘渣：不得超過0.05%。

3.藥用領域的功能與作用

-調節酸堿度：在藥物制劑中控制和穩定pH值。

-增溶作用：與某些藥物成分形成鹽，提高溶解度。

-抗氧化作用：通過螯合金屬離子，延緩藥物氧化。

-賦形劑：為片劑、口服溶液提供必要的物理和化學穩定性。

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