醫藥用級月桂氮卓酮皮膚滲透劑油溶性/水溶性500ml一瓶藥典質量標準

藥用級月桂氮卓酮（Lauroyllactam）是一種具有多種功能的藥用輔料，廣泛用于藥物制劑中作為滲透增強劑。它能夠顯著提高藥物在皮膚或其他生物屏障中的滲透能力，從而提升藥物的生物利用度。根據《中國藥典2020年版》（CP版），藥用級月桂氮卓酮的質量標準受到嚴格規范，以確保其在藥品中的安全性、有效性和穩定性。

1.月桂氮卓酮的化學性質

-化學名稱：月桂氮卓酮，分子式為C12H23NO。

-物理性狀：通常為無色透明的粘稠液體，具有低氣味或無氣味。該物質易溶于乙醇、異丙醇等有機溶劑，難溶于水。

-功能特性：月桂氮卓酮是一種高效的滲透增強劑，能夠改變角質層的結構，降低其屏障功能，從而促進藥物經皮或經黏膜的吸收。

2.質量標準（CP版）

《中國藥典2020年版》對藥用級月桂氮卓酮的質量提出了明確要求，確保其符合制藥行業的高標準。主要指標如下：

-外觀：白色或類白色結晶性粉末，無異物。

-含量：月桂氮卓酮的純度應不低于98.0%，確保藥物的有效性和安全性。

-熔點：符合標準要求，一般在37°C-42°C范圍內，體現其物理純度。

-酸度（pH值）：在水溶液或乙醇溶液中的pH值應控制在5.0-7.5，以保證其在藥劑中的穩定性。

-水分：含水量應小于1.0%，避免因水分含量過高導致輔料變質或藥物制劑不穩定。

-重金屬：殘留量應低于10ppm，確保其安全性。

-殘留溶劑：溶劑殘留應嚴格控制，特別是常用中的有機溶劑，總量不得超過0.5%。

3.月桂氮卓酮的應用

作為一種功能卓越的滲透增強劑，月桂氮卓酮在多種藥物制劑中發揮重要作用，具體應用包括：

-經皮制劑：月桂氮卓酮能夠顯著增強藥物的透皮吸收效果，被廣泛用于外用乳膏、凝膠和貼劑中，如激素類藥物、鎮痛藥物等。

-黏膜給藥制劑：該輔料能有效提升藥物通過黏膜屏障的吸收，如口腔溶液、鼻用噴霧劑。

-透皮貼劑：月桂氮卓酮能夠優化藥物釋放速率，控制藥物滲透過程，常見于控釋貼劑。

-其他劑型：用于改善一些難溶性藥物的吸收性能，增強藥物的療效。

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皮膚滲透劑月桂氮卓酮油溶性藥用月桂氮卓酮合格產品

月桂氮酮在中藥的配方

月桂氮酮和氮酮一樣嗎

月桂氮酮的功效與作用

月桂氮酮與氮酮的區別

中藥月桂氮酮的功效與作用

月桂氮酮和月桂氮卓酮有區別嗎

月桂氮卓酮(簡稱氮酮、月桂氮酮)

藥用級月桂氮卓酮的醫藥用途與作用