醫藥用級二甲基亞砜DMSO國藥準字原料藥制劑用溶劑500g一瓶

藥用級二甲基亞砜（DMSO）CP版藥典質量標準

二甲基亞砜（DMSO）是一種廣泛應用于制藥行業的重要溶劑，因其高溶解性、低毒性及獨特的藥理特性而被廣泛用于多種藥物制劑和醫藥研究中。《中國藥典2020年版》（CP版）對藥用級二甲基亞砜的質量標準進行了嚴格規定，以確保其符合藥品和應用的要求。

1.二甲基亞砜的性質

二甲基亞砜為無色透明液體，具有輕微的特殊氣味，分子式為C?H?OS，分子量為78.13。它具有高極性、高滲透性和優異的溶解能力，能溶解多種有機化合物和無機鹽。

2.質量標準

根據《中國藥典2020年版》規定，藥用級二甲基亞砜必須滿足以下質量要求：

-外觀：無色透明液體，無肉眼可見雜質。

-鑒別：通過紅外光譜分析或其他化學方法鑒別其特征基團，確保其為二甲基亞砜。

-含量測定：二甲基亞砜含量不得低于99.5%（按質量計），以確保其純度滿足藥用要求。

-雜質限度：

-水分含量：不得超過0.2%，以防止產品受潮影響性能。

-重金屬含量：不超過5ppm，確保藥用安全性。

-酸堿度：以pH值測定，要求在6.0-8.0范圍內。

-干燥失重：不得超過0.5%，確保其穩定性。

-光密度：在指定波長（275nm）范圍內的吸光度不得超過限值，以控制有機雜質和氧化產物。

3.二甲基亞砜的醫藥用途

二甲基亞砜作為藥用輔料，廣泛用于藥物制劑的，如外用藥品的滲透增強劑、注射劑溶劑及藥物合成的中間體。此外，它還常被用作醫藥實驗中的溶解試劑、反應介質或穩定劑。

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